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质量保证

  福龙彩票APP下载根据ISO质量管理体系、《药品管理法》 、《疫苗管理法》 、 《药品生产质量管理制约》等法规的要求,联络公司组织结构和产品结构构建了全面的质量管理体系,体系覆盖了影响产品质量的所有因素,网罗确保产品质量适当预定用途的有组织、有计划的全部活动。
  公司根据质量管理体系要求和公司战略开展需求,构建了"以质量求生涯,以质量求开展,全员参与,持续改进,确保产品适当法律法规要求,不断满足人民卫生矫健事业的需要。"的质量方针。为全面有效地实现公司的质量倾向和贯彻质量方针,联络公司现行的组织结构,将质量管理体系标准中的各要素合理地进行分配,明确规定了各部门的质量管理职责,制定了各级人员质量责任制度和事情职责。
  公司设有独立的质量保证部门,配有能胜任的专职质量管理人员,履行规定的质量管理职责。主要负责组织公司质量管理体系的建设和运行,保证GMP制约的有效实施,对产品生产全过程(网罗人员、厂房设施、设备、物料、清洁卫生、环境监测、验证、计量、生产过程、产品包装发运、产品签发放行、投诉和召回等环节)进行管制,确保所有的生产操作活动均根据批准的操作规程进行,确保生产过程中的偏差、变更都处于受控状态,确保所有的生产产品均适当预定用途和注册要求。
  公司基于质量风险管理,有机地将过程管制、持续改进、以顾客为焦点、全员参与、领导作用及变更管制、偏差管理、纠正防治系统等管理原则和PDCA等管理方法融入产品质量管理过程中,以保证质量管理体系的持续有效运行,保证产品质量在生产过程中持续处于受控状态。 



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